如果您,医药研发行业,视其为使命,终生学习,不断探索;如果您,崇尚团队合作,愿意与他人共担艰辛,共享成功;如果您,为人诚实勤恳,工作认真严谨,想要得到系统的培养;那么,轶 诺药业将能够为您提供一个施展才能的平台,我们诚邀您的加入。
轶诺药业坚持不断完善员工培训体制,注重培养在职业生涯中的职业素养及实践经验,鼓励不同教育背景与工作经历的员工在轶诺药业成就个人的职业发展,分享轶诺药业的永久存续与稳健发展 所带来的长期收益。
轶诺药业以人为本,充分发挥每位员工在轶诺药业发展中的作用,每年不定期在各大高校举办招聘会议,吸收新的血液作为轶诺药业的员工,并欢迎在校学生参加轶诺药业的实习生项目。
如您有意申请成为轶诺一员,可与我们联系:hr@ennovabio.com。您应在申请文件中注明“XX应聘XX职位”,否则将可能被视为无效申请。
岗位职责:
1. 开展创新药制剂的处方前筛选、工艺研究和优化;
2. 协助开展药物制剂的中试放大及生产工艺验证;
3. 完成实验原始记录与实验报告,进行药物制剂研究相关申报资料的整理和撰写工作;
4. 进行制剂设备的校正、操作、维护、保养,按SOP执行和操作;
5. 完成上级主管安排的其他工作,如项目信息调研;
6. 严格遵守药品研究开发的各项规范与规定;
7. 熟悉药品研发流程和药品注册申报要求。
任职要求:
1. 药物制剂相关专业本科及以上学历;
2. 3年以上制剂研发工作经验;
3. 能熟练操作制剂制备过程中的各种仪器设备,能独立进行试验操作;
4. 良好的英文读写能力,熟练掌握药物专业英语,能阅读翻译相关英文文献;
5. 较强的沟通能力,独立思考和学习能力;
6. 具有较强的团队合作精神,责任心强,对新药研发有热情;
岗位职责:
1. 负责临床试验项目的整体实施,包括制定项目计划、项目前期准备,项目启动、项目过程监管和质控,项目结束,项目成果交接等;
2. 负责制定药物临床试验的监查计划,负责对临床CRO和研究中心的监查,确保试验符合GCP以及研究方案的要求。
3. 协调项目核查时的准备工作,及配合临床研究的现场核查;
4. 参与各临床试验中心的可行性调研,进行中心筛查与选择。
5. 参与临床试验方案,研究者手册等伦理材料的讨论、研究者培训以及总结等各类会议的组织。
6. 负责建立与各研究者的密切关系,并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作。
7. 协助研究者进行研究管理,包括协调申报伦理,研究协议签署,受试者招募与初筛发现,受试者预约随访等工作;
8. 负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题。
9. 负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。
10. 负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。
11. 协助上级主管完成对临床试验的项目管理工作。
任职要求:
1. 学历及专业:临床医学、药学相关专业,本科及以上学历;
2. 两年以上临床PM经验或5年以上临床试验监查工作经验,熟悉GCP和临床试验相关的各类法规,熟悉药物临床试验的流程和工作内容,熟悉临床监查工作的流程和工作内容;
3. 具有较强的团队合作精神,责任心强;
4. 具有较强的组织协调能力、沟通能力和学习能力;
5. 熟练掌握常用的办公软件及良好文案写作能力和熟练的英语读写能力。
岗位职责:
1. 按照国内外相关法律、法规对在研药品进行IND申报;制订申报策略和起草计划,并保证项目按计划执行,对执行过程进行监督;
2. 负责补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报;
3. 负责跟进与IND申报顾问、注册部门、药监机构的联系,跟踪申报进度,解读申报信息;
4. 与研发部门和职能人员密切合作,及时掌握在研药品的最新动态,与相关人员沟通并协助完成补充资料;负责协调解决药品研发及申报过程中的法规和申报问题;
5. 负责查验在研药品的临床前安全性药理学、毒理学等研究数据;
6. 协调安排相关部门的现场核查/检查和答疑;
7. 跟进新药的临床研究工作;
8. 负责跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、整理出台各种药事法规文件及技术资料,为公司决策提供依据;
9. 完成领导分配的其他工作。
任职要求:
1. 药事法规、药学、生物学等相关专业,本科/硕士以上学历;
2. 5年以上生物医药或相关企业工作经验,具有独立完成IND申报或新药注册申报者优先;
3. 熟悉生物制药研发流程,熟悉药品注册、技术研究等行业政策法规,具有一定的药化、药理、药剂等多方面的知识储备,擅长文案写作;
4. 思路清晰,工作态度积极认真、仔细、责任心强,有较好的团队合作精神;
5. 优秀的英文读写能力,具备良好的沟通、协作能力,能与相关政府部门、专业机构建立良好关系。
岗位职责:
1、建立HR管理体系,规范制度及流程,精通传统的六大模块业务知识及人力资源三支柱;
2、协助制定组织架构、人员规划、内部激励、团队文化等,并提供专业性建议方案并推动实施;
3、负责事公司人员招聘、培训、绩效、薪酬、员工关系等人力资源工作,推动企业文化建设,并针对执行结果进行有效反馈和改进;
4、负责公司团队及文化建设,活动的组织;
5、主动与员工互动,丰富沟通渠道,确保内部信息传递的通畅;
6、负责公司人力资源日常管理,以及与各相关部门的业务沟通与关系协调。
任职要求:
1、大专以上学历,3年以上相同岗位工作经验;
2、熟悉国家的劳动法律、法规,具有丰富的员工关系处理经验;有较强的抗压能力与韧性;
3、具备良好的组织协调能力,理解力好,具备较强的洞察能力;
4、主动学习专业及公司业务相关知识,并主动解决实际问题;
5、具有服务意识,同理心、执行力强;
6、英语运用熟练,生物医学专业优先。
关闭岗位职责:
1. 作为一个或多个多学科药物发现团队的关键成员,采用杂环/芳香合成化学方法,负责设计和独立合成针对一个或多个生物目标的新型分子;
2. 在全新合成途径探索中发挥关键作用,以合成目标化合物为基础,以实现项目的里程碑/交付成果为目标;
3. 跟踪查找文献并运用到实际工作中;
4. 负责书写技术报告,技术维护以及与数据交流,以更好的与其他部门小组的沟通;
任职要求:
1. 本科或者硕士,专业有机化学/药物化学;
2. 和生物学家,病理学家以及其他药物化学家一起参与新药的研究开发。
关闭岗位职责:
1. 设计和创建药物靶点相关的生物化学及细胞分析方法。筛选、评价候选化合物的生物学的体外、体内活性;
2. 与公司内其他相关部门密切合作,推进或领导新药研发项目(肿瘤,免疫等领域),包括靶点的评价与立项,活性化合物发现,先导化合物优化,候选化合物的确立等临床前新药开发流程;
3. 负责技术维护、书写实验报告及与其他部门的交流与沟通。
任职要求:
1. 本科、硕士或博士学位,生命科学相关专业方向;
2. 熟悉常规分子生物学和细胞生物学实验。对体外体内药效评估,药代,毒理等临床前药物研发有了解;
3. 较强的沟通能力,独立思考和学习能力;
4. 有责任心和团队协作精神,对新药研发有热情。
关闭岗位职责:
1. 组织建立研发质量体系,协调文件的制定,组织起草修改研发部门所有质量体系相关的管理和操作类文件,推进公司质量保证体系的有效运行;
2. 负责监督实验室日常质量管理工作的开展,以确保符合SOP规范要求;
3. 负责质量管理体系的内、外审工作,接受上级主管机构的日常监督检查和专项检查,根据核查结果采取相应的纠正预防措施并反馈;
4. 组织不定期回顾质量管理体系相关文件,推进研发各项业务流程标准化,负责公司内部人员质量管理体系流程的培训;
5. 负责研发实验现场检查,规范实验人员的基本规范;
6. 负责制定研发项目质量审查和检查计划,定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确;
7. 负责督导管理规范的落实执行,负责质量控制研发所需生物化学试剂等其他消耗品;
8. 协调制定和审核研发工艺规程、质量标准、批生产记录、批包装记录、批检验记录:
9. 负责对偏差处理进行审核,确保所有重大偏差和超标已经过调查并得到处理;
10. 完成领导分配的其他工作。
任职要求:
1. 药物分析、药学、生物学或相关专业,本科及以上学历,有生物学背景优先;
2. 3年及以上生物医药或相关企业QA管理经验;
3. 熟悉国内外GMP、GLP等法规指南要求,并具有GMP质量文件管理经验和GMP质量审计经验;
4. 具有较强的团队合作精神,责任心强;
5. 具有较强的组织协调能力、沟通能力和学习能力;
6. 熟练掌握常用的办公软件及良好文案写作能力和英语读写能力。
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